Wer den produktberührten Bereich einer Tablettenpresse auflistet, nennt Stempel, Matrizen, Füllschuh und Ablaufkanal. Die Versorgungsmedien fehlen meist — obwohl Druckluft in vielen Maschinen direkt in den Bereich der Matrizenscheibe geblasen wird und das Vakuum den Staub aus genau diesem Bereich zieht.
Was Druckluft an der Presse tatsächlich tut
Die Aufgaben sind unspektakulär und deshalb leicht zu übersehen: Ausblasen von Matrizen vor der Füllung, Reinigungsimpulse an Abstreifern, Betätigung von Pneumatikzylindern, in manchen Bauformen auch Sperrluft an Wellen und Durchführungen. Bei allen Punkten außer der reinen Zylinderbetätigung besteht ein direkter oder indirekter Weg der Luft zum Produkt.
Damit sind drei Eigenschaften relevant: Partikelgehalt, Wassergehalt und Ölgehalt. Der übliche Bezugsrahmen dafür ist die Reinheitsklassifizierung nach ISO 8573-1, die genau diese drei Größen in Klassen einteilt. Welche Klasse gefordert wird, ergibt sich aus der Risikobewertung des Produkts — nicht aus der Ausstattung des Kompressorraums.
Ein ölgeschmierter Kompressor mit nachgeschaltetem Filter ist nicht automatisch ölfrei. Filter altern, Bypässe existieren, und ein Filterwechsel, der niemandem gemeldet wird, fällt erst auf, wenn Ölnebel in der Tablette als Fremdstoff auftaucht. Wo ölfreie Luft gefordert ist, ist der ölfrei verdichtende Kompressor die belastbarere Antwort als die Filterkette.
Restfeuchte: der unterschätzte Parameter
Pulver reagieren empfindlich auf Feuchte. Eine Druckluft mit hohem Drucktaupunkt bringt Wasser genau dorthin, wo es am meisten stört: an die Matrizenwand und in die Pulverschüttung. Die Folgen sind bekannt, werden aber selten der Luft zugeordnet — Kleben, schwankendes Füllverhalten, Brückenbildung im Füllschuh.
Der Drucktaupunkt muss deutlich unter der niedrigsten Umgebungstemperatur liegen, die die Leitung durchläuft. Eine Leitung, die durch einen kalten Nebenraum führt, ist eine Kondensatstrecke, auch wenn die Trocknung im Kompressorraum korrekt ausgelegt ist.
Vakuum und Absaugung
Die Staubabsaugung erfüllt gleich mehrere Funktionen: Sie hält den Ablaufbereich frei, reduziert die Staubbelastung für das Personal, verhindert Ablagerungen an Führungen und ist bei staubexplosionsfähigen Produkten Teil des Schutzkonzepts. Sie zieht dabei Produktstaub ab — der Filter der Absaugung ist also produktberührt und gehört in Reinigungs- und Wechselkonzept.
- Volumenstrom und Unterdruck: Beide müssen an der Maschine gemessen werden, nicht am Gerät. Lange Schlauchwege und zugesetzte Filter verändern die Werte erheblich.
- Filterüberwachung: Differenzdruck am Filter ist die einfachste kontinuierliche Kennzahl. Ein Grenzwert dafür gehört in die Arbeitsanweisung.
- Rückschlagsicherung: Beim Abschalten darf keine Luft aus dem Filterbereich zurück in den Produktraum gelangen.
- Produktrückführung: Ob abgesaugtes Material verworfen wird, ist eine Qualitätsentscheidung und keine Frage der Ausbeute. Sie gehört dokumentiert.
Nachweis statt Annahme
Die entscheidende Frage in einem Audit lautet nicht, ob die Druckluft geeignet ist, sondern woher man das weiß. Belastbar sind wiederkehrende Messungen an der Entnahmestelle: Partikel, Wassergehalt, Ölgehalt, mit Datum, Messmittel und Ergebnis. Eine Herstellererklärung des Kompressors reicht nicht, weil sie über die Leitung dahinter nichts aussagt.
Sinnvoll ist eine Aufnahme der Medien in den Qualifizierungsumfang der Anlage: In der Installationsqualifizierung werden Anschlüsse, Materialien und Filterstufen dokumentiert, in der Funktionsqualifizierung die Kennwerte an der Entnahmestelle gemessen. Danach genügt eine Überwachung mit festem Intervall.
Typische Schwachstellen im Bestand
In gewachsenen Anlagen sind es fast immer dieselben Punkte: verzinkte oder korrodierende Rohrabschnitte im Altbestand, Schnellkupplungen ohne definierte Reinigung, Schläuche ohne Kennzeichnung und ohne Wechselintervall, eine gemeinsame Ringleitung für Werkstatt und Produktion, und ein Absauggerät, dessen Filter nach Gefühl gewechselt wird.
Keiner dieser Punkte ist teuer zu beheben. Teuer wird die Kombination aus einem davon und einer Charge, deren Abweichung sich nicht erklären lässt. Wer die Medien in die Betrachtung aufnimmt, verkleinert den Raum unerklärbarer Abweichungen erheblich — das ist der eigentliche Nutzen.
Wie die zugehörige Dokumentation gegen Manipulationsvorwürfe abgesichert wird, behandelt der Beitrag zu Audit Trail und Datenintegrität.